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药品吸入制剂试验仪

产品描述:

药品吸入制剂是一种特殊制剂,是呼吸系统疾患例如哮喘急性发作的必用药和急救药,故有效性和安全性非常重要。吸入制剂试验仪配置的检测取样装置,模拟给药的物理过程,可检测吸入气雾(粉雾、喷雾)剂的空气动力学粒径分布特性(APSD)即空气动力学雾滴(粒)直径小于一定大小(可达肺部有效部位)的**占每剂**含量的比例,用以平价吸入制剂的有效性;也可检测吸入制剂在使用起始、中期和末期的罐内(或不同罐之间)的单位释药计量均一性特性(DDCU),用以检测吸入制剂的安全性。

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详细介绍

应用

药品吸入制剂是一种特殊制剂,是呼吸系统疾患例如哮喘急性发作的必用药和急救药,故有效性和安全性非常重要。吸入制剂试验仪配置的检测取样装置,模拟给药的物理过程,可检测吸入气雾(粉雾、喷雾)剂的空气动力学粒径分布特性(APSD)即空气动力学雾滴(粒)直径小于一定大小(可达肺部有效部位)的**占每剂**含量的比例,用以平价吸入制剂的有效性;也可检测吸入制剂在使用起始、中期和末期的罐内(或不同罐之间)的单位释药计量均一性特性(DDCU),用以检测吸入制剂的安全性。

 

技术参数

1.流量从15L/min至100L/min可调;

2.含7层撞击器和一个微孔收集器;

3.带有8个可移动收集杯;

5.撞击器含预分离器,可用于检测吸入气雾剂、吸入喷雾剂、吸入粉雾剂和吸入液体制剂。预分离器可有效去除干粉吸入器产生的10-15μm的大颗粒物;

6.收集杯即撞击表面,置于托盘上,喷嘴的正下方;

7.可以完成吸入粉雾剂、吸入气雾剂和吸入喷雾剂的剂量均一性测试;

8. 人工喉采用不锈钢材质,尺寸符合药典要求;

9. 预分离器采用不锈钢材质,孔径12.80±0.05mm,符合药典要求;

10. 一级喷嘴,孔径14.30±0.05mm,符合药典要求;

11.二级喷嘴,孔径4.88±0.04mm,符合药典要求。

12. **喷嘴,孔径2.185±0.02mm,符合药典要求。

13. 四级喷嘴,孔径1.207±0.01mm,符合药典要求。

14.五级喷嘴,孔径0.608±0.01mm,符合药典要求。

15. 六级喷嘴,孔径0.323±0.01mm,符合药典要求。

16. 七级喷嘴,孔径0.206±0.01mm,符合药典求。

17.MOC喷嘴,孔径约0.07mm,符合药典要求。

18.小收集杯采用不锈钢材质,深度值14.625±0.1mm,表面粗糙度(Ra)0.5~2μm符合药典要求。

19.大收集杯采用不锈钢材质,深度值14.625±0.1mm,表面粗糙度(Ra)0.5~2μm符合药典要求。

20.智能抽气泵,流量从0至90L/min可调,抽气时间从0.1S至9999S可调,噪音≤75dB。


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